嘉定區(qū)關(guān)于促進高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策實施細(xì)則（試行）

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條（目的和依據(jù)）

為促進嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造嘉定區(qū)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展千億級產(chǎn)業(yè)集群，根據(jù)《嘉定區(qū)促進高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》（嘉經(jīng)〔2021〕10號），制訂本實施細(xì)則。

嘉定區(qū)促進高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金（以下簡稱專項資金）是為落實國家、市鼓勵產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策，支持本區(qū)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展而設(shè)立的政府財政專項資金。

第二條（使用原則）

    專項資金的使用應(yīng)當(dāng)符合國家、上海市和本區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向，符合財政預(yù)算管理的有關(guān)規(guī)定，聚焦重大項目，創(chuàng)新支持方式，堅持公開、公平、公正，確保資金使用的安全和高效。

第三條（管理職責(zé)）

嘉定區(qū)經(jīng)濟委員會（以下簡稱區(qū)經(jīng)委）負(fù)責(zé)編制年度專項資金預(yù)算，發(fā)布年度項目申報通知，組織項目評審，編制資金使用計劃，做好項目跟蹤服務(wù)。

嘉定區(qū)財政局（以下簡稱區(qū)財政局）負(fù)責(zé)專項資金的預(yù)算管理和撥付，并對資金的使用情況進行監(jiān)督檢查。

嘉定區(qū)審計局負(fù)責(zé)對專項資金進行審計監(jiān)督，對重點項目進行審計抽查。

各街鎮(zhèn)，嘉定工業(yè)區(qū)、嘉定新城、菊園新區(qū)分別組織并受理專項資金項目申報，負(fù)責(zé)項目跟蹤、管理，配合做好項目監(jiān)督檢查工作。

第四條（支持對象）

專項資金的支持對象為在嘉定區(qū)依法注冊且稅收落地、具有獨立法人資格的企業(yè)或機構(gòu)，財務(wù)管理制度健全，信用狀況良好，兩年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重的違規(guī)、違法行為，并具有承擔(dān)項目建設(shè)的相應(yīng)能力。

第二章 支持類別和標(biāo)準(zhǔn)

第五條（支持醫(yī)療器械創(chuàng)新）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

2021年7月1日以后首次獲得醫(yī)療器械注冊證，并在本區(qū)內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或銷售結(jié)算的，按照以下方式進行扶持：

1、對首次獲得二類醫(yī)療器械注冊證的，按不超過研發(fā)費用的30%給予支持，最高100萬元；

2、對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證的，按不超過研發(fā)費用的30%給予支持，最高300萬元。

3、對進入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先評審程序，并首次取得醫(yī)療器械注冊證的，按不超過研發(fā)費用的40%給予支持，最高200萬元。

4、對本區(qū)研發(fā)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械獲得美國FDA、歐洲CE、世衛(wèi)WHO等國際注冊或認(rèn)證，按不超過注冊或認(rèn)證服務(wù)費的10%給予支持，最高100萬元。

5、以下情形，不屬于支持范圍：注冊證延續(xù)；注冊證變更；同款產(chǎn)品不涉及核心技術(shù)重大改進的升級、型號增加等注冊。

6、單個企業(yè)年度支持額度不超過1000萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委、區(qū)市場監(jiān)管局）

（二）申報材料

子項1、2取得醫(yī)療器械注冊證

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、醫(yī)療器械注冊證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

3、研發(fā)投入專項審計報告；

4、銷售合同及銷售憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

5、其他相關(guān)佐證材料。

子項3進入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先評審程序

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、醫(yī)療器械注冊證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

3、創(chuàng)新醫(yī)療器械審查通知單，或進入優(yōu)先審批的相關(guān)證明；

4、研發(fā)投入專項審計報告；

5、銷售合同及銷售憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

6、其他相關(guān)佐證材料。

子項4獲國際注冊或認(rèn)證

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、醫(yī)療器械注冊證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

3、境外相關(guān)注冊或認(rèn)證材料及翻譯件、注冊或認(rèn)證服務(wù)委托協(xié)議、已完成支付的服務(wù)費用支付憑證等（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

4、銷售合同及銷售憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

5、其他相關(guān)佐證材料。

第六條（支持研制創(chuàng)新藥）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

2021年7月1日以后首次取得相關(guān)批件的，按照以下方式進行扶持：

1、對在國內(nèi)通過藥物臨床試驗申請審評，按照不超過臨床前研發(fā)投入10%，給予最高100萬元支持；

2、對在國內(nèi)完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，按不超過臨床試驗研發(fā)投入的10%給予支持，分別為最高100萬元、200萬；

3、對取得藥品注冊批件的，并在本區(qū)內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或銷售結(jié)算的，給予最高200萬元支持；

4、對本區(qū)研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥獲得美國FDA、歐洲EMA等國際藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）認(rèn)證的,給予不超過認(rèn)證服務(wù)費的10%給予支持，最高200萬元。

5、同一藥品不同規(guī)格視為同一品種；

6、單個企業(yè)年度支持額度不超過1000萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委、區(qū)市場監(jiān)管局）

(二)申報材料

子項1通過藥物臨床試驗申請審評

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站臨床試驗?zāi)驹S可公示或通過藥物臨床試驗申請審評等證明材料（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、臨床前研發(fā)投入專項審計報告；

4、其他相關(guān)佐證材料。

子項2完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、臨床試驗批件或通知等證明材料（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、臨床試驗研究報告、倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、與國家藥品審評中心溝通記錄等與臨床試驗相關(guān)材料（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

4、與臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同及付款憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

5、臨床試驗研發(fā)投入專項審計報告；

6、其他相關(guān)佐證材料。

子項3取得藥品注冊批件

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、藥品注冊批件、補充注冊批件等（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、其他相關(guān)佐證材料。

子項4獲得國際藥品生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、境外相關(guān)注冊或認(rèn)證材料及翻譯件、注冊或認(rèn)證服務(wù)委托協(xié)議、已完成支付的服務(wù)費用支付憑據(jù)等（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、其他相關(guān)佐證材料。

第七條（鼓勵開展仿制藥一致性評價）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

2021年7月1日以后取得一次性評價，并在本區(qū)內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或銷售結(jié)算的，按照以下方式進行扶持：

1、對全國首個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，在取得國家藥監(jiān)局受理通知書后，按不超過研發(fā)費用的15%給予支持，最高100萬元；

2、對其他通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，按不超過研發(fā)費用的10%給予支持，最高50萬元；

3、同一藥品不同規(guī)格視為同一品種；

4、單個企業(yè)年度支持額度不超過200萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委、區(qū)市場監(jiān)管局）

(二)申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、通過一致性評價獲得的國家藥品監(jiān)督管理局批件（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、研發(fā)投入專項審計報告；

4、其他相關(guān)佐證材料。

第八條（鼓勵中藥產(chǎn)品開發(fā)）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、2021年7月1日以后首次注冊國家地理標(biāo)志商標(biāo)、國家地理標(biāo)志保護產(chǎn)品的中藥類產(chǎn)品每項獎勵10萬元；

2、2021年7月1日以后首次列入國家、市級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄的中醫(yī)傳承療法，分別給予10萬元、5萬元獎勵；

3、單個企業(yè)年度支持額度不超過50萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)文旅局）

(二)申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、國家地理標(biāo)志商標(biāo)、國家地理標(biāo)志保護產(chǎn)品的證書、批復(fù)文件或證明文件（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、中醫(yī)傳承療法新列入國家、市級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄的證書、批復(fù)文件或證明文件（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

4、其他相關(guān)佐證材料。

第九條（支持重大專項）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

牽頭國家級、市級重大科技項目的，對2021年7月1日以后獲得國家或市級財政支持，且不需要區(qū)級配套資金的，按照項目資金的10%給予支持，國家項目最高不超過500萬元，市級項目最高不超過200萬元。參考國家、市級財政支持資金撥付的批次予以分批撥付，原則上立項時撥付50%，項目驗收后撥付50%。

(責(zé)任單位:區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委)

(二)申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、國家、市級主管部門批準(zhǔn)重大科技項目的合同、批復(fù)等有關(guān)文件（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、國家、市級相關(guān)部門的撥款憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

4、其他相關(guān)佐證材料。

第十條（支持企事業(yè)單位進行標(biāo)準(zhǔn)制訂）

按照《嘉定區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化扶持資金實施辦法》嘉市監(jiān)規(guī)〔2021〕1號執(zhí)行。

（責(zé)任單位：區(qū)市場監(jiān)管局）

第十一條（支持科技創(chuàng)新發(fā)展）

按照《嘉定區(qū)關(guān)于加快本區(qū)高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展的實施方案（試行）》（嘉府規(guī)〔2021〕5號）、《上海張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)專項發(fā)展資金使用和管理辦法》執(zhí)行。

（責(zé)任單位：區(qū)科委）

第十二條（鼓勵醫(yī)產(chǎn)學(xué)研合作）

按照《嘉定區(qū)產(chǎn)學(xué)研合作項目扶持資金管理辦法》（嘉科〔2019〕19號）執(zhí)行。

（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)衛(wèi)健委）

第十三條（保障產(chǎn)業(yè)項目用地供應(yīng)）

按照《嘉定區(qū)統(tǒng)籌項目評審準(zhǔn)入的實施意見》（嘉產(chǎn)促〔2021〕6號）、《關(guān)于本市全面推進土地資源高質(zhì)量利用的若干意見》（滬府規(guī)〔2018〕21號）執(zhí)行。

（責(zé)任單位：區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)經(jīng)委）

第十四條（支持引進重點企業(yè)和設(shè)立總部）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

2021年1月1日以后，新遷入或新設(shè)的重點企業(yè)和總部企業(yè)，按照以下方式扶持：

1、對于在我區(qū)新設(shè)或遷入的成長性高、效益好、帶動性強、潛力大的重點企業(yè)，根據(jù)產(chǎn)業(yè)帶動作用和區(qū)域經(jīng)濟貢獻，根據(jù)項目總投資的10%分階段給予支持，最高1000萬元。

2、對世界500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強（按主營業(yè)務(wù)收入排名）或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在我區(qū)設(shè)立總部，加速上下游產(chǎn)業(yè)鏈集聚的，按“一事一議”方式給予重點支持。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委）

(二)申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、上年度《財富》發(fā)布的世界500強名單、上年度中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)(按主營業(yè)務(wù)收入排名)名單、或企業(yè)在境內(nèi)外上市的相關(guān)材料（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

3、市政府有關(guān)部門發(fā)布的總部企業(yè)認(rèn)定名單（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

4、投資協(xié)議、實際投資資金等材料（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

5、其他相關(guān)佐證材料。

第十五條（鼓勵銷售總部企業(yè)集聚）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)認(rèn)定新引進的年銷售額5億元（含5億）以上的銷售總部企業(yè)（注冊型銷售企業(yè)），自注冊之日起五年內(nèi)，視其對區(qū)貢獻，前兩年給予全額獎勵，后三年給予半額獎勵；對現(xiàn)有年銷售額5億元（含5億）以上銷售總部企業(yè)，視其對區(qū)貢獻的新增部分，前兩年給予全額獎勵，后三年給予半額獎勵。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委）

(二)申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、相關(guān)年度財務(wù)審計報告;

3、其他相關(guān)佐證材料。

第十六條（支持企業(yè)規(guī)?；l(fā)展）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、對年度主營收入首次突破1億、5億、10億、30億的企業(yè)（非注冊型企業(yè)），分別給予20萬、50萬、100萬、200萬元的支持。年主營收入檔次升格后，對扶持差額部分給予補足；

2、規(guī)上企業(yè)年產(chǎn)值增量達到1億元及以上，給予一次性獎勵10萬元，年產(chǎn)值增量達到10億元及以上，給予一次性獎勵20萬元；

3、對首次達到規(guī)模以上并納入統(tǒng)計的企業(yè)，給予一次性20萬元的獎勵。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委）

 (二)申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、申報前兩度財務(wù)審計報告;

3、首次納統(tǒng)當(dāng)月統(tǒng)計月報及申報前兩個月統(tǒng)計月報；

4、近其他相關(guān)佐證材料。

第十七條（推動上市許可持有人制度試點實施）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、對本區(qū)藥品上市許可持有人或醫(yī)療器械注冊人（在本區(qū)無生產(chǎn)基地）委托區(qū)內(nèi)企業(yè)（與持有人無投資關(guān)系）提供生產(chǎn)服務(wù)且產(chǎn)品銷售結(jié)算在嘉定區(qū)的，按不超過該品種較上年度新增銷售收入的1%給予支持，最高300萬元；單個持有人或注冊人年度支持額度不超過1000萬元；

2、對藥品上市許可持有人或醫(yī)療器械注冊人將注冊批件轉(zhuǎn)移到本區(qū)，并委托區(qū)內(nèi)企業(yè)（與持有人無投資關(guān)系）提供生產(chǎn)服務(wù)且產(chǎn)品銷售結(jié)算在嘉定區(qū)的，按不超過該品種較上年度新增銷售收入的1%給予支持，最高300萬元；單個持有人或注冊人年度支持額度不超過1000萬元；

3、對獲得本區(qū)藥品上市許可持有人或醫(yī)療器械注冊人授權(quán)委托生產(chǎn)的企業(yè)（與持有人無投資關(guān)系，不包括CMO、CDMO），按不超過該品種較上年度產(chǎn)值新增額0.5%給予支持，最高200萬元；單個企業(yè)年度支持額度不超過800萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局）

 (二)申報材料

子項1委托方申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、申報前兩年度財務(wù)審計報告；

3、委托生產(chǎn)合同或協(xié)議（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

4、藥品上市許可或醫(yī)療器械注冊相關(guān)批件證明（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

5、銷售收入專項審計報告；

6、其他相關(guān)佐證材料。

子項2被委托方申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、申報前兩年度財務(wù)審計報告；

3、委托生產(chǎn)合同或協(xié)議（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

4、藥品上市許可或醫(yī)療器械注冊相關(guān)批件證明（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

5、委托方與被委托方無投資關(guān)系證明和承諾書；

6、產(chǎn)值專項審計報告；

7、其他相關(guān)佐證材料。

第十八條（支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

利用本地中藥材資源開發(fā)中藥飲片和中藥制劑的，給予最高50萬元獎勵。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)農(nóng)委、區(qū)衛(wèi)健委）

 (二)申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、采購本地中藥材資源的相關(guān)合同及付款憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、其他相關(guān)佐證材料。

第十九條（鼓勵提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、對2021年7月1日以后新建生產(chǎn)線通過藥品/器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證，按不超過項目投資的10%給予支持，最高100萬元；

2、對2021年7月1日以后首次獲得的藥品/器械生產(chǎn)許可給予支持，最高100萬元；

3、單個企業(yè)年度支持額度不超過500萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局）

 (二)申報材料

子項1申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、藥品/器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證證書（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、項目投資專項審計報告；

4、其他相關(guān)佐證材料。

子項2申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、藥品/器械生產(chǎn)許可證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、其他相關(guān)佐證材料。

第二十條（加快創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、鼓勵本區(qū)重點醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機構(gòu)對區(qū)內(nèi)企業(yè)新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械首購，按不超過采購額的10%，以科研經(jīng)費形式給予支持，最高100萬元；

2、對首購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，按不超過所投保險費50%給予支持，最高50萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)健委）

 (二)申報材料

子項1購買方申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、銷售合同和付款憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

4、其他相關(guān)佐證材料。

子項2生產(chǎn)方申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、銷售合同和付款憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

4、所購保險及付款憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

5、其他相關(guān)佐證材料。

第二十一條（支持降低企業(yè)生產(chǎn)用地和用房成本）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、經(jīng)認(rèn)定新引進的生物醫(yī)藥企業(yè)，購買區(qū)內(nèi)土地用于自建生產(chǎn)、研發(fā)、辦公的，視其項目情況給予支持，最高1000萬元（需符合出讓用地相關(guān)規(guī)定）；

2、經(jīng)認(rèn)定新引進的生物醫(yī)藥企業(yè)，購買區(qū)內(nèi)自用生產(chǎn)、研發(fā)、辦公用房的，按不超過購置價的10%給予支持，最高1000萬元；

3、經(jīng)認(rèn)定新引進的生物醫(yī)藥企業(yè)，租賃區(qū)內(nèi)自用生產(chǎn)、研發(fā)、辦公用房，面積在500平方以上的，三年內(nèi)按不超過租賃價格的30%予以支持，三年累計最高300萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)發(fā)改委、區(qū)科委、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)生態(tài)環(huán)境局）

（二）申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、不動產(chǎn)權(quán)證、建設(shè)用地批準(zhǔn)證書、土地出讓合同或房屋購買、租賃合同及付款憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、其他相關(guān)佐證材料。

第二十二條（支持公共服務(wù)平臺建設(shè)）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、經(jīng)認(rèn)定新引進的藥物及醫(yī)療器械第三方檢測服務(wù)、GMP共性實驗室、實驗動物服務(wù)、藥物篩選、藥理毒理研究、成效性評價、新藥報批等公共服務(wù)平臺，按不超過項目總投資的30%給予支持，最高100萬元；

2、對經(jīng)市級及以上主管部門認(rèn)定的各類技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺和專業(yè)服務(wù)平臺，且不需要區(qū)級配套資金的，按不超過項目總投資的30%給予支持，最高200萬元；

3、對已建成運營的公共服務(wù)平臺為區(qū)內(nèi)企業(yè)（無投資關(guān)系）提供專業(yè)化服務(wù)的，按不超過年度服務(wù)金額的10%給予支持，最高500萬元；

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)農(nóng)委）

（二）申報材料

子項1認(rèn)定公共服務(wù)平臺

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、公共服務(wù)平臺建設(shè)方案、服務(wù)設(shè)施或設(shè)備儀器清單（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、項目投資專項審計報告；

4、會計事務(wù)所出具的企業(yè)財務(wù)審計報告；

5、其他相關(guān)佐證材料。

子項2認(rèn)定技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺和專業(yè)服務(wù)平臺

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、市級以上主管單位的平臺認(rèn)定證明材料（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、項目投資專項審計報告；

4、其他相關(guān)佐證材料。

子項3已建成平臺提供專業(yè)化服務(wù)

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、市級以上主管單位的平臺認(rèn)定證明材料（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、服務(wù)收入專項審計報告；

4、其他相關(guān)佐證材料。

第二十三條（加快培育專業(yè)技術(shù)平臺）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)認(rèn)定新引進的行業(yè)龍頭合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)平臺，按不超過年度合同金額的10%給予最高500萬元獎勵。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委）

（二）申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、服務(wù)合同和付款憑證等材料（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）;

3、服務(wù)收入專項審計報告；

4、其他相關(guān)佐證材料。

第二十四條（支持醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)認(rèn)定新引進的醫(yī)工創(chuàng)新平臺、臨床樣本資源庫、健康大數(shù)據(jù)平臺、藥物和醫(yī)療器械臨床實驗等平臺，按不超過項目總投資的20%給予最高300萬元獎勵。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)衛(wèi)健委）

（二）申報材料

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、項目投資專項審計報告；

3、其他相關(guān)佐證材料。

第二十五條（鼓勵企業(yè)向產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、對于完成年度指標(biāo)的園區(qū)運營單位，按不超過園區(qū)內(nèi)企業(yè)對區(qū)貢獻新增部分的10%給予支持，最高500萬元；

2、鼓勵相關(guān)單位與國內(nèi)外重點科研院所、高等院校、醫(yī)療結(jié)構(gòu)、研發(fā)機構(gòu)等共同合作，在本區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，進行園區(qū)開發(fā)運營、項目引進、成果轉(zhuǎn)化等，經(jīng)認(rèn)定后按不超過固定資產(chǎn)投資額的20%給予支持，最高2000萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委）

（二）申報材料

子項1完成年度指標(biāo)的園區(qū)運營單位（包括園區(qū)運營的機構(gòu)或企事業(yè)單位）

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、園區(qū)企業(yè)近兩年貢獻匯總表；

3、其他相關(guān)佐證材料。

子項2在本區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、相關(guān)合作協(xié)議書；

3、固定資產(chǎn)投資專項審計報告；

4、其他相關(guān)佐證材料。

第二十六條（加強人才引進和培育）

按照《嘉定區(qū)優(yōu)秀人才購房貨幣化補貼實施辦法》（嘉人社規(guī)〔2018〕5號）、《嘉定區(qū)優(yōu)秀人才租房補貼實施辦法》（嘉人社〔2017〕100號）、《嘉定區(qū)人才公寓建設(shè)和管理實施辦法》（嘉人社〔2017〕101號）、《嘉定區(qū)關(guān)于鼓勵社會力量引薦高層次人才獎勵辦法的實施細(xì)則（試行）》（嘉人才辦〔2016〕1號）、《關(guān)于推行嘉定精英人才服務(wù)卡的實施辦法》（嘉人組發(fā)〔2016〕2號）、《上海市引進人才申辦本市常住戶口試行辦法》等相關(guān)政策執(zhí)行。

（責(zé)任單位：區(qū)人社局）

第二十七條（支持綠色發(fā)展）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、支持微小型、孵化類生物醫(yī)藥研發(fā)項目，在獲得環(huán)評批文并完成驗收備案后，按不超過環(huán)評服務(wù)費用的50%給予支持，最高2萬元；

2、鼓勵規(guī)范化收集、分類、暫存及處置危險廢棄物，對生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)中小企業(yè)，按不超過危廢處置費用的50%給予支持，最高5萬元，支持年限為3年；

3、鼓勵配強危險廢棄物處置設(shè)施。對專業(yè)園區(qū)實施的危險廢棄物收集建設(shè)項目，獲得經(jīng)營許可后，按不超過項目投資額的30%給予支持，最高100萬元；

4、對企業(yè)實施的危險廢棄物自行利用、處置建設(shè)項目，經(jīng)驗收通過后，按不超過項目投資額的30%給予支持，最高50萬元。

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委、區(qū)生態(tài)環(huán)境局）

（二）申報材料

子項1微小、孵化類生物醫(yī)藥企業(yè)環(huán)評補貼

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、企業(yè)環(huán)評服務(wù)合同及付款憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、其他相關(guān)佐證材料。

子項2企業(yè)危廢處置補貼

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、危廢處置合同及付款憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、其他相關(guān)佐證材料。

子項3園區(qū)廢棄物收集建設(shè)項目補貼

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、危險廢棄物經(jīng)營許可證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、項目專項審計報告；

4、其他相關(guān)佐證材料。

子項4企業(yè)廢棄物收集建設(shè)項目補貼

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、項目專項審計報告；

3、其他相關(guān)佐證材料。

第二十八條（加大金融扶持）

（一）支持條件和標(biāo)準(zhǔn)

1、支持金融機構(gòu)為重點產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)提供貸款風(fēng)險補償機制、融資擔(dān)保和貼息貼費等金融服務(wù)，對提供擔(dān)保的嘉定區(qū)內(nèi)擔(dān)保機構(gòu)，按不超過年度擔(dān)保額的1.5%給予支持，最高500萬元；

2、對實現(xiàn)股改上市掛牌的企業(yè)，在按區(qū)上市掛牌補貼政策的基礎(chǔ)上，另行給予最高不超過200萬元的一次性補貼；

3、對新建的重點產(chǎn)業(yè)相關(guān)項目，因項目建設(shè)向銀行貸款部分，對經(jīng)核實后的貸款規(guī)模提供2%的年度貸款貼息，最高貼息額500萬元/年，連續(xù)補貼三年；

（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)委）

（二）申報材料

子項1金融擔(dān)保補貼

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、被擔(dān)保企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

3、銀行貸款合同、銀行借款借據(jù)、企業(yè)借款到賬證明（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

4、融資擔(dān)保合同和擔(dān)保費發(fā)票（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

5、融資擔(dān)保公司對賬單和企業(yè)付款證明（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

6、其他相關(guān)佐證材料。

子項2股改上市掛牌補貼

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、交易所出具的上市證明材料（如境外交易所證明材料，需提供翻譯件）；

3、企業(yè)規(guī)模和地方貢獻的情況介紹（如境外上市，需闡述上市的國內(nèi)主體即為本次申報的嘉定企業(yè)的情況并提提供相關(guān)股權(quán)關(guān)系證明）；

4、掛牌通知、合同、發(fā)票、支付憑證或銀行流水等（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

5、其他相關(guān)佐證材料。

子項3貸款貼息

1、基礎(chǔ)申報材料（見附則）；

2、銀行借款合同、利息支付回單、從放款到結(jié)清的對賬單、銀行貸款使用劃轉(zhuǎn)憑證等（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章），銀行方出具的貸款正常使用證明；

3、利息支付憑證（復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章）；

4、投資項目備案證明；

5、其他相關(guān)佐證材料。

附則

（一）申報主體

1、在本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)注冊成立，具有獨立法人主體的企業(yè)或機構(gòu)。

2、其他符合各項政策申報條件的機構(gòu)或個人。

（二）基礎(chǔ)申報材料

除上述需提供的專項材料外，所有申報企業(yè)需同時提交以下材料：

1、《嘉定區(qū)促進高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策申請表》；

2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（并加蓋企業(yè)公章）；

3、法人公共信用信息查詢報告；

4、上年度企業(yè)財務(wù)報表；

5、申報材料真實性承諾書。

（三）申報程序

1、區(qū)經(jīng)委發(fā)布申報通知；

2、企業(yè)向所屬街鎮(zhèn)提出申請；

3、街鎮(zhèn)初審，并將通過初審項目匯總報區(qū)經(jīng)委；

4、區(qū)經(jīng)委聯(lián)合相關(guān)職能部門審核，并報領(lǐng)導(dǎo)小組最終確認(rèn)；

5、對外公示，公示無異議后由區(qū)財政局統(tǒng)一撥付；

6、個別事項如需其他程序的，從其規(guī)定。

（四）其他事項

1、本政策支持事項原則上依據(jù)《促進嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》中明確的有關(guān)發(fā)展發(fā)向執(zhí)行本政策中的新引進企業(yè)，指2021年1月1日后新引進且稅收征管地在我區(qū)的企業(yè)。

2、經(jīng)區(qū)政府批準(zhǔn)的重大項目，支持比例和資助額度不受上述標(biāo)準(zhǔn)限制，以“一事一議”方式給予重點支持。

3、申請扶持的企業(yè)三年之內(nèi)未發(fā)生過影響惡劣的重大安全事故、未發(fā)生過經(jīng)環(huán)保部門認(rèn)定的較大突發(fā)環(huán)境事件、無偷稅漏稅等違法違規(guī)問題。企業(yè)社會信用記錄良好，三年之內(nèi)無重大行政處罰記錄。

4、企業(yè)當(dāng)年度累計獲得的各類財政扶持資金原則上不高于其當(dāng)年對區(qū)貢獻總額，企業(yè)單項扶持資金超1000萬元，可以分年度執(zhí)行。

5、扶持資金由區(qū)鎮(zhèn)兩級財政按5：5共同承擔(dān)。

6、本政策中所有項目均采取先申報、后補助的方式。企業(yè)同一項目已獲得區(qū)、鎮(zhèn)其他產(chǎn)業(yè)政策扶持的,按照“從高不重復(fù)、單項不重復(fù)”原則執(zhí)行。

7、經(jīng)查明企業(yè)在申請扶持時提供虛假材料及內(nèi)容的，中止其申請；已同意的，撤銷其申請，同時追回已享受的政策扶持，并予以通報，2年內(nèi)不再受理其申請。

8、區(qū)經(jīng)委會同相關(guān)部門綜合考慮申報企業(yè)的經(jīng)濟貢獻、科技創(chuàng)新、社會誠信、節(jié)能環(huán)保以及安全生產(chǎn)等因素,對企業(yè)申報當(dāng)年的上一年度存在重大違法、違紀(jì)和其他嚴(yán)重失信行為的，取消其當(dāng)年度扶持資格。

9、本細(xì)則試行過程中如遇國家、本市或本區(qū)頒布新政策，則按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在意見實施過程中如遇行業(yè)環(huán)境發(fā)生重大變化，區(qū)經(jīng)濟委員會同有關(guān)部門研究調(diào)整行業(yè)扶持標(biāo)準(zhǔn)和政策，并以申報指南形式發(fā)布。

10、本細(xì)則未盡事項在下達申報通知時再作補充規(guī)定。

11、本細(xì)則由嘉定區(qū)經(jīng)濟委員會、嘉定區(qū)發(fā)展和改革委員會、嘉定區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會、嘉定區(qū)人力資源社會保障局、嘉定區(qū)規(guī)劃和自然資源局、嘉定區(qū)生態(tài)環(huán)境局、嘉定區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會、嘉定區(qū)文化和旅游局、嘉定區(qū)衛(wèi)生健康委員會、嘉定區(qū)財政局和嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局等共同負(fù)責(zé)解釋。