文件| 《嘉定區(qū)促進(jìn)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》的通知
來源： 作者： 發(fā)布日期：2024-05-14 訪問次數(shù)：310
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嘉經(jīng)〔2021〕10號
各鎮(zhèn)人民政府，區(qū)政府各相關(guān)委、辦、局、街道辦事處，嘉定新城、嘉定工業(yè)區(qū)、菊園新區(qū)管委會，嘉定海關(guān)：
經(jīng)區(qū)政府研究同意，現(xiàn)將《嘉定區(qū)促進(jìn)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
上海市嘉定區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會
上海市嘉定區(qū)發(fā)展和改革委員會
上海市嘉定區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會
上海市嘉定區(qū)衛(wèi)生健康委員會
上海市嘉定區(qū)財(cái)政局
上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局
2021年6月18日
嘉定區(qū)促進(jìn)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策
為貫徹生物醫(yī)藥“上海方案”，加快推動我區(qū)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照區(qū)委、區(qū)政府加快構(gòu)建高質(zhì)量發(fā)展新動能體系的工作部署，根據(jù)《促進(jìn)嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》（嘉府發(fā)〔2020〕26號）和《嘉定區(qū)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展千億專項(xiàng)行動方案（2021-2025年）》（嘉府發(fā)〔2021〕10號）文件精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，特制定若干政策。
一、支持對象
適用于注冊及稅務(wù)納征關(guān)系在嘉定區(qū)內(nèi)，并從事高性能醫(yī)療設(shè)備、精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)藥、生命健康等相關(guān)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)。
二、支持內(nèi)容
（一）支持技術(shù)創(chuàng)新
1.支持醫(yī)療器械創(chuàng)新。對新取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證的，分別給予最高100萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審評程序，并取得醫(yī)療器械注冊證書的，給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對于自主研發(fā)，并獲得美國FDA、歐洲CE、世衛(wèi)WHO等國際權(quán)威注冊或認(rèn)證的二、三類醫(yī)療器械，給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。幫助企業(yè)與我區(qū)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對接，在項(xiàng)目進(jìn)度上給予優(yōu)先。
2.支持研制創(chuàng)新藥。對取得臨床批件的，給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予最高100萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對取得藥品注冊批件的，給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對于自主研發(fā)，并獲得美國FDA、歐洲EMA等國際藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP)認(rèn)證的，給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。幫助企業(yè)與我區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對接，在項(xiàng)目進(jìn)度上給予優(yōu)先。
3.鼓勵(lì)開展仿制藥一致性評價(jià)。取得國家藥監(jiān)局受理通知書后，給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)；通過仿制藥一致性評價(jià)的，分別給予最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元（首個(gè)）、50萬元。在我區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展一致性評價(jià)臨床試驗(yàn)的，在項(xiàng)目進(jìn)度上給予優(yōu)先。
4.鼓勵(lì)中藥產(chǎn)品開發(fā)。對新注冊國家地理標(biāo)志商標(biāo)、新獲得國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品的中藥類產(chǎn)品每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)10萬元；對中醫(yī)傳承療法新列入國家、市級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄的，分別給予10萬元、5萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
5.支持重大專項(xiàng)。對于牽頭國家級、市級重大科技項(xiàng)目的，按照項(xiàng)目資金的10%進(jìn)行資助，分別給予最高500萬、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
6.支持企事業(yè)單位進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)制訂。對主導(dǎo)制訂相關(guān)行業(yè)國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，分別給予100萬元、50萬元和20萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化
7.支持科技創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，對當(dāng)年認(rèn)定（引進(jìn)）的高新技術(shù)企業(yè)，給予認(rèn)定后一次性最高20萬元人民幣資金資助。符合張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)扶持政策的高新技術(shù)企業(yè)，按照張江專項(xiàng)發(fā)展資金管理辦法給予認(rèn)定后一次性資助。
8.鼓勵(lì)醫(yī)產(chǎn)學(xué)研合作。鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)企業(yè)與醫(yī)院、高校、科研院所等圍繞重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以委托研發(fā)、聯(lián)合攻關(guān)等形式開展醫(yī)產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目合作，項(xiàng)目經(jīng)評審認(rèn)定后，按投入經(jīng)費(fèi)給予最高50%且不超過100萬元的扶持補(bǔ)貼。搭建區(qū)醫(yī)產(chǎn)學(xué)研交流平臺，定期開展臨床與技術(shù)交流對接。
9.保障產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用地供應(yīng)。區(qū)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)可優(yōu)先予以供地支持；對于優(yōu)質(zhì)存量工業(yè)用地和倉儲用地經(jīng)批準(zhǔn)提高容積率的，不再增收土地價(jià)款。
（三）推進(jìn)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
10.支持引進(jìn)企業(yè)和設(shè)立總部。對于在我區(qū)新設(shè)或遷入的成長性高、效益好、帶動性強(qiáng)、潛力大的企業(yè)，根據(jù)項(xiàng)目總投資的10%分階段給予資助，最高1000萬元。對在我區(qū)設(shè)立總部，加速上下游產(chǎn)業(yè)鏈集聚的，給予支持。
11.鼓勵(lì)銷售總部企業(yè)集聚。經(jīng)認(rèn)定新引進(jìn)的銷售總部企業(yè)，自注冊之日起五年內(nèi)，給予資金支持；對現(xiàn)有銷售總部企業(yè)，視其帶動性和成長性給予資金支持。
12.支持企業(yè)規(guī)?；l(fā)展。對年度主營收入首次突破1億、5億、10億、30億的企業(yè)，分別給予20萬、50萬、100萬、200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。規(guī)上企業(yè)年產(chǎn)值增量達(dá)到1億元及以上，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬元，年產(chǎn)值增量達(dá)到10億元及以上，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。對首次達(dá)到規(guī)模以上并納入統(tǒng)計(jì)的企業(yè)，給予一次性20萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
13.推動上市許可持有人制度試點(diǎn)實(shí)施。對申報(bào)藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人資格或?qū)⒆耘D(zhuǎn)移到本區(qū)的企業(yè)，按申報(bào)新品種較上一年度新增銷售收入的1%給予最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對區(qū)內(nèi)獲得藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人授權(quán)委托生產(chǎn)的企業(yè)（與持有人無投資關(guān)系），按每個(gè)品種較上一年度產(chǎn)值新增額的0.5%給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
14.支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持創(chuàng)新型企業(yè)以“治未病”為主題，“藥食同源”為抓手，在上海國際健康產(chǎn)業(yè)園中藥材試種基地培育種植各類適合本地的中藥材；利用本地中藥材資源開發(fā)中藥飲片和中藥制劑的，給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
15.鼓勵(lì)提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。對新建生產(chǎn)線通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證或獲得藥品生產(chǎn)許可的，給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
16.加快創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用。加大創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備首購力度，鼓勵(lì)對新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械首購，按照采購額的10%以科研經(jīng)費(fèi)形式給予最高100萬元資助。對首購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，按照其所投保險(xiǎn)費(fèi)50%給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
17.支持降低企業(yè)生產(chǎn)用地和用房成本。經(jīng)認(rèn)定新引進(jìn)的生物醫(yī)藥企業(yè)，購買區(qū)內(nèi)土地用于生產(chǎn)、研發(fā)、辦公的，視其項(xiàng)目情況給予補(bǔ)貼，補(bǔ)貼最高1000萬元（需符合出讓用地相關(guān)規(guī)定）；租賃生產(chǎn)、研發(fā)、辦公用房，面積在500平方以上的，三年內(nèi)按租賃價(jià)格的30%予以補(bǔ)貼，三年累計(jì)最高300萬元。
（四）支持平臺建設(shè)
18.支持公共服務(wù)平臺建設(shè)。對認(rèn)定新設(shè)立的藥物及醫(yī)療器械第三方檢測服務(wù)、GMP共性實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動物服務(wù)、藥物篩選、藥理毒理研究、成效性評價(jià)、新藥報(bào)批等公共服務(wù)平臺，按項(xiàng)目總投資的30%給予最高100萬元的補(bǔ)貼。對經(jīng)市級及以上主管部門認(rèn)定的各類技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺和專業(yè)服務(wù)平臺，按項(xiàng)目總投資的30%給予最高200萬元的補(bǔ)貼。對已建成運(yùn)營的公共服務(wù)平臺為區(qū)內(nèi)企業(yè)（無投資關(guān)系）提供專業(yè)化服務(wù)的，按照年度服務(wù)金額的10%給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
19.加快培育專業(yè)技術(shù)平臺。對新引的行業(yè)龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)平臺，按合同金額的10%給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
20.支持醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)。鼓勵(lì)協(xié)同合作建設(shè)醫(yī)工創(chuàng)新平臺、臨床樣本資源庫、健康大數(shù)據(jù)平臺、藥物和醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)等平臺。按照項(xiàng)目總投資的20%給予最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
21.鼓勵(lì)企業(yè)向產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚。對于完成年度指標(biāo)的園區(qū)運(yùn)營公司，按照園區(qū)內(nèi)企業(yè)對區(qū)貢獻(xiàn)新增部分的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元；鼓勵(lì)相關(guān)單位與國內(nèi)外重點(diǎn)科研院所、高等院校、醫(yī)療結(jié)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等共同合作，在本區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，進(jìn)行園區(qū)開發(fā)運(yùn)營、項(xiàng)目引進(jìn)、成果轉(zhuǎn)化等，經(jīng)認(rèn)定后按照固定資產(chǎn)投資額的20%給予資助，最高不超過2000萬元。
（五）優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
22.建立健全幫辦機(jī)制。在注冊審批等環(huán)節(jié)提供全方位支持與服務(wù)。對重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目審批手續(xù)實(shí)行“一對一” 全程服務(wù)，最大限度壓縮審批時(shí)間，加快推進(jìn)項(xiàng)目開工建設(shè)。
23.推薦企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄。積極推動企業(yè)參與國家藥品集中采購試點(diǎn)。
24.加強(qiáng)人才引進(jìn)和培育。支持、引導(dǎo)高等院校及社會培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開設(shè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)、課程及職業(yè)技能培訓(xùn)，建設(shè)相關(guān)實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)實(shí)驗(yàn)平臺、開展校企合作、產(chǎn)教融合和產(chǎn)學(xué)研合作，加強(qiáng)專業(yè)建設(shè)和實(shí)用人才培養(yǎng)，建設(shè)人才實(shí)訓(xùn)基地。特殊人才落戶額度供重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域人才優(yōu)先使用；對重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)引進(jìn)的緊缺人才和專業(yè)人才，可優(yōu)先申請居住證加分、縮短居轉(zhuǎn)戶年限；優(yōu)先享受公共租賃房、人才公寓和人才住房補(bǔ)貼政策；優(yōu)先享受區(qū)鎮(zhèn)精英人才服務(wù)卡政策內(nèi)容。發(fā)揮就業(yè)、人才公共服務(wù)機(jī)構(gòu)作用，優(yōu)先為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)提供人才落戶、校企合作、公共招聘服務(wù)，鼓勵(lì)社會力量重點(diǎn)引進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的海內(nèi)外高層次人才。重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域用人單位引進(jìn)的獲得中華技能大獎(jiǎng)、全國技術(shù)能手稱號等榮譽(yù)的高技能人才，可以直接申辦本市常住戶口。
25.建立進(jìn)出口通關(guān)便利機(jī)制。對生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)及其研發(fā)產(chǎn)品、研發(fā)用貨物進(jìn)出口實(shí)行分類監(jiān)管措施，建立健全聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。
26.支持綠色發(fā)展。全區(qū)統(tǒng)籌生物醫(yī)藥企業(yè)污染物排放總指標(biāo)。支持微小型、孵化類生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目，在獲得環(huán)評批文并完成驗(yàn)收備案后，按照環(huán)評服務(wù)費(fèi)用的50%給予最高2萬元補(bǔ)貼。鼓勵(lì)規(guī)范化收集、分類、暫存及處置危險(xiǎn)廢棄物，對生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)中小企業(yè)，按照危廢處置費(fèi)用的50%給予最高5萬元補(bǔ)貼，支持年限為3年。鼓勵(lì)配強(qiáng)危險(xiǎn)廢棄物處置設(shè)施。對專業(yè)園區(qū)實(shí)施的危險(xiǎn)廢棄物收集建設(shè)項(xiàng)目，獲得經(jīng)營許可后，按照項(xiàng)目投資額的30%給予最高100萬元補(bǔ)貼。對企業(yè)實(shí)施的危險(xiǎn)廢棄物自行利用、處置建設(shè)項(xiàng)目，經(jīng)驗(yàn)收通過后，按照項(xiàng)目投資額的30%給予最高50萬元補(bǔ)貼。
27.加大基金對產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的支持。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域設(shè)立重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)投資基金，投資重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域。鼓勵(lì)國內(nèi)外各類創(chuàng)業(yè)基金、投資公司、上市公司和其他機(jī)構(gòu)在嘉定區(qū)設(shè)立主要投向重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的各類投資機(jī)構(gòu)。
28.加大金融扶持。支持金融機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)提供貸款風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制、融資擔(dān)保和貼息貼費(fèi)等金融服務(wù)，對提供擔(dān)保的嘉定區(qū)內(nèi)擔(dān)保機(jī)構(gòu)，按年度擔(dān)保額的1.5%給予補(bǔ)貼，最高補(bǔ)貼500萬元。對實(shí)現(xiàn)股改上市掛牌的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，在按區(qū)上市掛牌補(bǔ)貼政策的基礎(chǔ)上，另行給予最高不超過200萬元的一次性補(bǔ)貼。對新建的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)項(xiàng)目，因項(xiàng)目建設(shè)需要向銀行貸款部分，對經(jīng)核實(shí)后的貸款規(guī)模提供2個(gè)百分點(diǎn)的年度貸款貼息，最高貼息額500萬元/年，連續(xù)補(bǔ)貼三年。支持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)通過開展兼并收購等活動，重組、整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈，區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)投資基金可共同參與或提供資金支持。
三、附則
1.本政策支持事項(xiàng)原則上依據(jù)《促進(jìn)嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》中明確的有關(guān)發(fā)展發(fā)向執(zhí)行
2.本政策中的新引進(jìn)企業(yè)，指2021年1月1日后新引進(jìn)且稅收征管地在我區(qū)的企業(yè)。
3.經(jīng)區(qū)政府批準(zhǔn)的重大項(xiàng)目，支持比例和資助額度不受上述標(biāo)準(zhǔn)限制，以“一事一議”方式給予重點(diǎn)支持。
4.本政策中所有項(xiàng)目均采取先申報(bào)、后補(bǔ)助的方式。企業(yè)同一項(xiàng)目已獲得區(qū)、鎮(zhèn)其他產(chǎn)業(yè)政策扶持的,按照“從高不重復(fù)、單項(xiàng)不重復(fù)”原則執(zhí)行。
5.區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會同相關(guān)部門綜合考慮申報(bào)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)、科技創(chuàng)新、社會誠信、節(jié)能環(huán)保以及安全生產(chǎn)等因素,對企業(yè)申報(bào)當(dāng)年的上一年度存在重大違法、違紀(jì)和其他嚴(yán)重失信行為的，取消其當(dāng)年度扶持資格。
6.本政策試行過程中如遇國家、本市或本區(qū)頒布新政策，則按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在意見實(shí)施過程中如遇行業(yè)環(huán)境發(fā)生重大變化，區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會同有關(guān)部門研究調(diào)整行業(yè)扶持標(biāo)準(zhǔn)和政策，并以申報(bào)指南形式發(fā)布。
7.本意見由嘉定區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會、嘉定區(qū)發(fā)展和改革委員會、嘉定區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會、嘉定區(qū)衛(wèi)生健康委員會、嘉定區(qū)財(cái)政局和嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局等共同負(fù)責(zé)解釋。
8.本政策自2021年7月1日起實(shí)施，有效期3年。
上海高新技術(shù)企業(yè)服務(wù)中心
項(xiàng)目申報(bào)辦公室：李老師
電話/微信：15901996329
*本文發(fā)布的政策內(nèi)容由上海高新技術(shù)企業(yè)服務(wù)中心整理解讀，如有紕漏，請與我們聯(lián)系。
上海高新技術(shù)企業(yè)服務(wù)中心：權(quán)威的產(chǎn)業(yè)政策輔導(dǎo)服務(wù)平臺，指導(dǎo)企業(yè)申請各類政府無償資助專項(xiàng)資金，包括上海市科委、經(jīng)信委、發(fā)改委、商委、科創(chuàng)辦以及各區(qū)部門項(xiàng)目，專業(yè)申報(bào)，重點(diǎn)立項(xiàng)。
關(guān)于印發(fā)《嘉定區(qū)促進(jìn)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》的通知
嘉經(jīng)〔2021〕10號
各鎮(zhèn)人民政府，區(qū)政府各相關(guān)委、辦、局、街道辦事處，嘉定新城、嘉定工業(yè)區(qū)、菊園新區(qū)管委會，嘉定海關(guān)：
經(jīng)區(qū)政府研究同意，現(xiàn)將《嘉定區(qū)促進(jìn)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
上海市嘉定區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會
上海市嘉定區(qū)發(fā)展和改革委員會
上海市嘉定區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會
上海市嘉定區(qū)衛(wèi)生健康委員會
上海市嘉定區(qū)財(cái)政局
上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局
2021年6月18日
嘉定區(qū)促進(jìn)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策
為貫徹生物醫(yī)藥“上海方案”，加快推動我區(qū)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照區(qū)委、區(qū)政府加快構(gòu)建高質(zhì)量發(fā)展新動能體系的工作部署，根據(jù)《促進(jìn)嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》（嘉府發(fā)〔2020〕26號）和《嘉定區(qū)高性能醫(yī)療設(shè)備及精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展千億專項(xiàng)行動方案（2021-2025年）》（嘉府發(fā)〔2021〕10號）文件精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，特制定若干政策。
一、支持對象
適用于注冊及稅務(wù)納征關(guān)系在嘉定區(qū)內(nèi)，并從事高性能醫(yī)療設(shè)備、精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)藥、生命健康等相關(guān)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)。
二、支持內(nèi)容
（一）支持技術(shù)創(chuàng)新
1.支持醫(yī)療器械創(chuàng)新。對新取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證的，分別給予最高100萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審評程序，并取得醫(yī)療器械注冊證書的，給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對于自主研發(fā)，并獲得美國FDA、歐洲CE、世衛(wèi)WHO等國際權(quán)威注冊或認(rèn)證的二、三類醫(yī)療器械，給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。幫助企業(yè)與我區(qū)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對接，在項(xiàng)目進(jìn)度上給予優(yōu)先。
2.支持研制創(chuàng)新藥。對取得臨床批件的，給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予最高100萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對取得藥品注冊批件的，給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對于自主研發(fā)，并獲得美國FDA、歐洲EMA等國際藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP)認(rèn)證的，給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。幫助企業(yè)與我區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對接，在項(xiàng)目進(jìn)度上給予優(yōu)先。
3.鼓勵(lì)開展仿制藥一致性評價(jià)。取得國家藥監(jiān)局受理通知書后，給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)；通過仿制藥一致性評價(jià)的，分別給予最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元（首個(gè)）、50萬元。在我區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展一致性評價(jià)臨床試驗(yàn)的，在項(xiàng)目進(jìn)度上給予優(yōu)先。
4.鼓勵(lì)中藥產(chǎn)品開發(fā)。對新注冊國家地理標(biāo)志商標(biāo)、新獲得國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品的中藥類產(chǎn)品每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)10萬元；對中醫(yī)傳承療法新列入國家、市級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄的，分別給予10萬元、5萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
5.支持重大專項(xiàng)。對于牽頭國家級、市級重大科技項(xiàng)目的，按照項(xiàng)目資金的10%進(jìn)行資助，分別給予最高500萬、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
6.支持企事業(yè)單位進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)制訂。對主導(dǎo)制訂相關(guān)行業(yè)國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，分別給予100萬元、50萬元和20萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化
7.支持科技創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，對當(dāng)年認(rèn)定（引進(jìn)）的高新技術(shù)企業(yè)，給予認(rèn)定后一次性最高20萬元人民幣資金資助。符合張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)扶持政策的高新技術(shù)企業(yè)，按照張江專項(xiàng)發(fā)展資金管理辦法給予認(rèn)定后一次性資助。
8.鼓勵(lì)醫(yī)產(chǎn)學(xué)研合作。鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)企業(yè)與醫(yī)院、高校、科研院所等圍繞重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以委托研發(fā)、聯(lián)合攻關(guān)等形式開展醫(yī)產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目合作，項(xiàng)目經(jīng)評審認(rèn)定后，按投入經(jīng)費(fèi)給予最高50%且不超過100萬元的扶持補(bǔ)貼。搭建區(qū)醫(yī)產(chǎn)學(xué)研交流平臺，定期開展臨床與技術(shù)交流對接。
9.保障產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用地供應(yīng)。區(qū)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)可優(yōu)先予以供地支持；對于優(yōu)質(zhì)存量工業(yè)用地和倉儲用地經(jīng)批準(zhǔn)提高容積率的，不再增收土地價(jià)款。
（三）推進(jìn)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
10.支持引進(jìn)企業(yè)和設(shè)立總部。對于在我區(qū)新設(shè)或遷入的成長性高、效益好、帶動性強(qiáng)、潛力大的企業(yè)，根據(jù)項(xiàng)目總投資的10%分階段給予資助，最高1000萬元。對在我區(qū)設(shè)立總部，加速上下游產(chǎn)業(yè)鏈集聚的，給予支持。
11.鼓勵(lì)銷售總部企業(yè)集聚。經(jīng)認(rèn)定新引進(jìn)的銷售總部企業(yè)，自注冊之日起五年內(nèi)，給予資金支持；對現(xiàn)有銷售總部企業(yè)，視其帶動性和成長性給予資金支持。
12.支持企業(yè)規(guī)?；l(fā)展。對年度主營收入首次突破1億、5億、10億、30億的企業(yè)，分別給予20萬、50萬、100萬、200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。規(guī)上企業(yè)年產(chǎn)值增量達(dá)到1億元及以上，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬元，年產(chǎn)值增量達(dá)到10億元及以上，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。對首次達(dá)到規(guī)模以上并納入統(tǒng)計(jì)的企業(yè)，給予一次性20萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
13.推動上市許可持有人制度試點(diǎn)實(shí)施。對申報(bào)藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人資格或?qū)⒆耘D(zhuǎn)移到本區(qū)的企業(yè)，按申報(bào)新品種較上一年度新增銷售收入的1%給予最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對區(qū)內(nèi)獲得藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人授權(quán)委托生產(chǎn)的企業(yè)（與持有人無投資關(guān)系），按每個(gè)品種較上一年度產(chǎn)值新增額的0.5%給予最高200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
14.支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持創(chuàng)新型企業(yè)以“治未病”為主題，“藥食同源”為抓手，在上海國際健康產(chǎn)業(yè)園中藥材試種基地培育種植各類適合本地的中藥材；利用本地中藥材資源開發(fā)中藥飲片和中藥制劑的，給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
15.鼓勵(lì)提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。對新建生產(chǎn)線通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證或獲得藥品生產(chǎn)許可的，給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
16.加快創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用。加大創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備首購力度，鼓勵(lì)對新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械首購，按照采購額的10%以科研經(jīng)費(fèi)形式給予最高100萬元資助。對首購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，按照其所投保險(xiǎn)費(fèi)50%給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
17.支持降低企業(yè)生產(chǎn)用地和用房成本。經(jīng)認(rèn)定新引進(jìn)的生物醫(yī)藥企業(yè)，購買區(qū)內(nèi)土地用于生產(chǎn)、研發(fā)、辦公的，視其項(xiàng)目情況給予補(bǔ)貼，補(bǔ)貼最高1000萬元（需符合出讓用地相關(guān)規(guī)定）；租賃生產(chǎn)、研發(fā)、辦公用房，面積在500平方以上的，三年內(nèi)按租賃價(jià)格的30%予以補(bǔ)貼，三年累計(jì)最高300萬元。
（四）支持平臺建設(shè)
18.支持公共服務(wù)平臺建設(shè)。對認(rèn)定新設(shè)立的藥物及醫(yī)療器械第三方檢測服務(wù)、GMP共性實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動物服務(wù)、藥物篩選、藥理毒理研究、成效性評價(jià)、新藥報(bào)批等公共服務(wù)平臺，按項(xiàng)目總投資的30%給予最高100萬元的補(bǔ)貼。對經(jīng)市級及以上主管部門認(rèn)定的各類技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺和專業(yè)服務(wù)平臺，按項(xiàng)目總投資的30%給予最高200萬元的補(bǔ)貼。對已建成運(yùn)營的公共服務(wù)平臺為區(qū)內(nèi)企業(yè)（無投資關(guān)系）提供專業(yè)化服務(wù)的，按照年度服務(wù)金額的10%給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
19.加快培育專業(yè)技術(shù)平臺。對新引的行業(yè)龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)平臺，按合同金額的10%給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
20.支持醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)。鼓勵(lì)協(xié)同合作建設(shè)醫(yī)工創(chuàng)新平臺、臨床樣本資源庫、健康大數(shù)據(jù)平臺、藥物和醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)等平臺。按照項(xiàng)目總投資的20%給予最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
21.鼓勵(lì)企業(yè)向產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚。對于完成年度指標(biāo)的園區(qū)運(yùn)營公司，按照園區(qū)內(nèi)企業(yè)對區(qū)貢獻(xiàn)新增部分的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元；鼓勵(lì)相關(guān)單位與國內(nèi)外重點(diǎn)科研院所、高等院校、醫(yī)療結(jié)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等共同合作，在本區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，進(jìn)行園區(qū)開發(fā)運(yùn)營、項(xiàng)目引進(jìn)、成果轉(zhuǎn)化等，經(jīng)認(rèn)定后按照固定資產(chǎn)投資額的20%給予資助，最高不超過2000萬元。
（五）優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
22.建立健全幫辦機(jī)制。在注冊審批等環(huán)節(jié)提供全方位支持與服務(wù)。對重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目審批手續(xù)實(shí)行“一對一” 全程服務(wù)，最大限度壓縮審批時(shí)間，加快推進(jìn)項(xiàng)目開工建設(shè)。
23.推薦企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄。積極推動企業(yè)參與國家藥品集中采購試點(diǎn)。
24.加強(qiáng)人才引進(jìn)和培育。支持、引導(dǎo)高等院校及社會培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開設(shè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)、課程及職業(yè)技能培訓(xùn)，建設(shè)相關(guān)實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)實(shí)驗(yàn)平臺、開展校企合作、產(chǎn)教融合和產(chǎn)學(xué)研合作，加強(qiáng)專業(yè)建設(shè)和實(shí)用人才培養(yǎng)，建設(shè)人才實(shí)訓(xùn)基地。特殊人才落戶額度供重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域人才優(yōu)先使用；對重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)引進(jìn)的緊缺人才和專業(yè)人才，可優(yōu)先申請居住證加分、縮短居轉(zhuǎn)戶年限；優(yōu)先享受公共租賃房、人才公寓和人才住房補(bǔ)貼政策；優(yōu)先享受區(qū)鎮(zhèn)精英人才服務(wù)卡政策內(nèi)容。發(fā)揮就業(yè)、人才公共服務(wù)機(jī)構(gòu)作用，優(yōu)先為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)提供人才落戶、校企合作、公共招聘服務(wù)，鼓勵(lì)社會力量重點(diǎn)引進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的海內(nèi)外高層次人才。重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域用人單位引進(jìn)的獲得中華技能大獎(jiǎng)、全國技術(shù)能手稱號等榮譽(yù)的高技能人才，可以直接申辦本市常住戶口。
25.建立進(jìn)出口通關(guān)便利機(jī)制。對生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)及其研發(fā)產(chǎn)品、研發(fā)用貨物進(jìn)出口實(shí)行分類監(jiān)管措施，建立健全聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。
26.支持綠色發(fā)展。全區(qū)統(tǒng)籌生物醫(yī)藥企業(yè)污染物排放總指標(biāo)。支持微小型、孵化類生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目，在獲得環(huán)評批文并完成驗(yàn)收備案后，按照環(huán)評服務(wù)費(fèi)用的50%給予最高2萬元補(bǔ)貼。鼓勵(lì)規(guī)范化收集、分類、暫存及處置危險(xiǎn)廢棄物，對生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)中小企業(yè)，按照危廢處置費(fèi)用的50%給予最高5萬元補(bǔ)貼，支持年限為3年。鼓勵(lì)配強(qiáng)危險(xiǎn)廢棄物處置設(shè)施。對專業(yè)園區(qū)實(shí)施的危險(xiǎn)廢棄物收集建設(shè)項(xiàng)目，獲得經(jīng)營許可后，按照項(xiàng)目投資額的30%給予最高100萬元補(bǔ)貼。對企業(yè)實(shí)施的危險(xiǎn)廢棄物自行利用、處置建設(shè)項(xiàng)目，經(jīng)驗(yàn)收通過后，按照項(xiàng)目投資額的30%給予最高50萬元補(bǔ)貼。
27.加大基金對產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的支持。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域設(shè)立重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)投資基金，投資重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域。鼓勵(lì)國內(nèi)外各類創(chuàng)業(yè)基金、投資公司、上市公司和其他機(jī)構(gòu)在嘉定區(qū)設(shè)立主要投向重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的各類投資機(jī)構(gòu)。
28.加大金融扶持。支持金融機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)提供貸款風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制、融資擔(dān)保和貼息貼費(fèi)等金融服務(wù)，對提供擔(dān)保的嘉定區(qū)內(nèi)擔(dān)保機(jī)構(gòu)，按年度擔(dān)保額的1.5%給予補(bǔ)貼，最高補(bǔ)貼500萬元。對實(shí)現(xiàn)股改上市掛牌的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，在按區(qū)上市掛牌補(bǔ)貼政策的基礎(chǔ)上，另行給予最高不超過200萬元的一次性補(bǔ)貼。對新建的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)項(xiàng)目，因項(xiàng)目建設(shè)需要向銀行貸款部分，對經(jīng)核實(shí)后的貸款規(guī)模提供2個(gè)百分點(diǎn)的年度貸款貼息，最高貼息額500萬元/年，連續(xù)補(bǔ)貼三年。支持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)通過開展兼并收購等活動，重組、整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈，區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)投資基金可共同參與或提供資金支持。
三、附則
1.本政策支持事項(xiàng)原則上依據(jù)《促進(jìn)嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》中明確的有關(guān)發(fā)展發(fā)向執(zhí)行
2.本政策中的新引進(jìn)企業(yè)，指2021年1月1日后新引進(jìn)且稅收征管地在我區(qū)的企業(yè)。
3.經(jīng)區(qū)政府批準(zhǔn)的重大項(xiàng)目，支持比例和資助額度不受上述標(biāo)準(zhǔn)限制，以“一事一議”方式給予重點(diǎn)支持。
4.本政策中所有項(xiàng)目均采取先申報(bào)、后補(bǔ)助的方式。企業(yè)同一項(xiàng)目已獲得區(qū)、鎮(zhèn)其他產(chǎn)業(yè)政策扶持的,按照“從高不重復(fù)、單項(xiàng)不重復(fù)”原則執(zhí)行。
5.區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會同相關(guān)部門綜合考慮申報(bào)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)、科技創(chuàng)新、社會誠信、節(jié)能環(huán)保以及安全生產(chǎn)等因素,對企業(yè)申報(bào)當(dāng)年的上一年度存在重大違法、違紀(jì)和其他嚴(yán)重失信行為的，取消其當(dāng)年度扶持資格。
6.本政策試行過程中如遇國家、本市或本區(qū)頒布新政策，則按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在意見實(shí)施過程中如遇行業(yè)環(huán)境發(fā)生重大變化，區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會同有關(guān)部門研究調(diào)整行業(yè)扶持標(biāo)準(zhǔn)和政策，并以申報(bào)指南形式發(fā)布。
7.本意見由嘉定區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會、嘉定區(qū)發(fā)展和改革委員會、嘉定區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會、嘉定區(qū)衛(wèi)生健康委員會、嘉定區(qū)財(cái)政局和嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局等共同負(fù)責(zé)解釋。
8.本政策自2021年7月1日起實(shí)施，有效期3年。
項(xiàng)目申報(bào)辦公室：李老師
電話/微信：15901996329
*本文發(fā)布的政策內(nèi)容由上海高新技術(shù)企業(yè)服務(wù)中心整理解讀，如有紕漏，請與我們聯(lián)系。
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